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　　藥品顆粒復(fù)合袋是用于包裝藥品顆粒的袋子，通常由多層材料組成，具有防潮、防氧化的功能，同時(shí)也可以提高藥品的保質(zhì)期。這種袋子通常采用高阻隔材料制作，可以有效阻隔外界空氣中的氧氣和水分，保證藥品的質(zhì)量和安全性。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀是常用來(lái)檢測(cè)藥品顆粒復(fù)合袋透氧性能的設(shè)備，下面根據(jù)檢測(cè)方法、測(cè)試原理、應(yīng)用范圍等多方面來(lái)詳細(xì)介紹。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀測(cè)試原理：

　　將處理好的藥品顆粒復(fù)合袋裝夾于測(cè)試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)，氧分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，達(dá)到滲透平衡后出具氧氣透過(guò)率測(cè)試數(shù)據(jù)。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀測(cè)試方法：

　　儀器的校準(zhǔn):如果需要,可按附錄 A 校準(zhǔn)儀器

　　將待測(cè)試樣安裝在儀器的包裝件試驗(yàn)臺(tái)上，用環(huán)樹脂將試樣與試驗(yàn)臺(tái)連接處密封。待測(cè)試樣與儀器的連接方式取決于包裝件的形狀、類型和檢測(cè)目的。

　　連接時(shí),進(jìn)氣管與出氣管的位置應(yīng)盡量遠(yuǎn)離，進(jìn)氣管應(yīng)高于出氣管。對(duì)大多數(shù)測(cè)試而言,包裝件可能在空氣中檢測(cè)(20.8% 0)。對(duì)于高阻隔的材料,可將其置于 100%的氧氣中進(jìn)行檢測(cè)。這會(huì)增加氧氣透過(guò)量,增加的比例關(guān)系為:100%/20.8%=4.8.各種連接方式見圖2所示。

　　打開氮?dú)廨d氣的開關(guān)和閥門,以不小于 40 L/min 的流量將待測(cè)試樣內(nèi)的空氣吹凈。吹掃時(shí)間根據(jù)樣品的容積而定，不少于以下規(guī)定時(shí)間:

　　體積V<100mL時(shí);30 min

　　100 mLV<200 mL時(shí)h

　　200 mLV<500mL時(shí);2h

　　V~500 mL時(shí):3 h以上

　　空氣吹掃時(shí)間結(jié)束后將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min。

　　吹掃結(jié)束后,將保持載氣流量不變,使載氣進(jìn)入庫(kù)計(jì)中。此時(shí),電壓記錄儀顯示的傳感器的輸出電壓將逐漸增加，說(shuō)明氧氣正隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)入傳感器內(nèi)。這些氧氣的來(lái)源可能是:

　　1)樣脫氣;

　　2)系統(tǒng)泄漏;6

　　3)氧氣開始滲透到試樣內(nèi);c)

　　4)以上三種因素的結(jié)合。

　　此時(shí),應(yīng)定時(shí)觀察記錄儀的變化,直至傳感器輸出一個(gè)穩(wěn)定的數(shù)值。傳感器的輸出電壓應(yīng)逐漸增加,最終穩(wěn)定為一個(gè)常數(shù)。包裝件通常需要幾個(gè)小時(shí)或幾天時(shí)間才能達(dá)到擴(kuò)散平衡的一個(gè)穩(wěn)定值。在此期間,除了檢測(cè)平衡水平的短暫時(shí)間間隔,儀器應(yīng)處于旁通狀態(tài)。當(dāng)記錄儀連續(xù)獲得一個(gè)相同的數(shù)值,記錄此數(shù)值,以 E。表示。

　　當(dāng)達(dá)到穩(wěn)態(tài)并確定 E。后,重新使傳感器處于旁通狀態(tài),只把載氣通入傳感器中，維持此狀態(tài)30 min,或直至傳感器輸出一個(gè)穩(wěn)定的數(shù)值。記錄此數(shù)值,以 E。表示。

　　當(dāng)使用室溫以外的其他溫度進(jìn)行檢測(cè)時(shí),為避免載氣溫度波動(dòng)對(duì)傳感器的影響，可以將試樣放置在溫度控制箱(控溫精度+0.5C)中，以控制試樣的檢測(cè)溫度。

　　根據(jù)壁厚不同，一些低阻隔材料制成的包裝件即使在空氣中檢測(cè)也會(huì)超過(guò)儀器的檢測(cè)上限,典型的例子有以聚乙烯、聚碳酸酷和聚苯乙烯制成的軟包裝。這是由于檢測(cè)低阻隔材料時(shí)，載氣中的氧氣濃度過(guò)高而使傳感器飽和。為了避免這一現(xiàn)象,可使用氧氣濃度比空氣低的混合檢測(cè)氣,并且該混合檢測(cè)氣的氧氣分壓應(yīng)為已知值。

　　藥品顆粒復(fù)合袋在藥品包裝領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用，不僅可以提高藥品的質(zhì)量和安全性，還可以提高藥品的附加值和品牌形象。這種袋子已經(jīng)成為藥品包裝中非常重要的一部分，對(duì)于保障公眾健康和安全具有重要的作用。